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　　肉毒素又稱肉毒桿菌內(nèi)毒素，它是由致命的肉毒桿菌分泌而出的細(xì)菌內(nèi)毒素，有劇毒。用于整容的肉毒素比起生化武器來(lái)，稀釋了40萬(wàn)倍。肉毒素作用于膽堿能運(yùn)動(dòng)神經(jīng)的末梢，以某種方式拮抗鈣離子的作用，干擾乙酰膽堿從運(yùn)動(dòng)神經(jīng)末梢的釋放，使肌纖維不能收縮，肉毒素能阻斷神經(jīng)和肌肉之間的“信息傳導(dǎo)”，致使肌肉松弛，暫時(shí)性釋放對(duì)褶皺處皮下細(xì)胞長(zhǎng)期施加的壓力，以達(dá)到舒展皺紋的目的。

　　衡力肉毒素注意事項(xiàng)

　　本品有劇毒，必須有專人保管、發(fā)放、登記造冊(cè)、按規(guī)定適應(yīng)癥、規(guī)定劑量使用。不能超越推薦的治療劑量和治療頻率。使用本品者特別是治療斜視者應(yīng)為受過(guò)專門訓(xùn)練人員。操作者應(yīng)熟悉眼外肌和面肌等的解剖位置，熟練掌握肌電放大器使用技術(shù)，并盡量做到準(zhǔn)確、定量、慢注、減少滲漏。

　　應(yīng)備有1：1000腎上腺素，以備偶發(fā)過(guò)敏反應(yīng)時(shí)急救用?；颊咴谧⑸浜髴?yīng)留院內(nèi)短期觀察。

　　凡有發(fā)熱、急性傳染病者緩用；心、肝、肺疾患、活動(dòng)性肺結(jié)核、血液病患者和12歲以下兒童慎用本品。

　　對(duì)大于50-棱鏡度斜視、固定性斜視、外直肌無(wú)力的Duane's綜合癥，手術(shù)過(guò)矯性斜視、慢性麻痹性斜視、慢性第Ⅵ或第Ⅲ對(duì)顱神經(jīng)麻痹、嚴(yán)重的肌肉纖維攣縮者療效不佳或無(wú)效。

　　1、超敏反應(yīng)

　　罕見(jiàn)有嚴(yán)重和/或速發(fā)型超敏反應(yīng)，例如過(guò)敏反應(yīng)和血清病，以及其他變態(tài)反應(yīng)的表現(xiàn)包括蕁麻疹、軟組織水腫和呼吸困難。在本品單獨(dú)或與其他有類似藥物反應(yīng)的藥物聯(lián)合應(yīng)用后，有相關(guān)不良反應(yīng)的報(bào)告。如果出現(xiàn)變態(tài)反應(yīng)，應(yīng)該停止注射，并立即進(jìn)行恰當(dāng)?shù)闹委煛?bào)告了一例致命性過(guò)敏反應(yīng)，用5ml 1%利多卡因稀釋的本品注射后患者發(fā)生死亡。尚不能夠確定死亡原因是由本品、利多卡因或二種藥物聯(lián)合所致。

　　2、先前已患神經(jīng)肌肉障礙

　　患有外周運(yùn)動(dòng)神經(jīng)疾病（例如，肌萎縮性脊髓側(cè)索硬化癥或運(yùn)動(dòng)神經(jīng)病變）或神經(jīng)肌肉接頭疾病的患者接受本品治療應(yīng)慎重。患有已知的或未知的神經(jīng)肌肉疾病的患者在常規(guī)劑量下出現(xiàn)具有臨床意義的全身效應(yīng)（包括嚴(yán)重吞咽困難和呼吸功能損害）的危險(xiǎn)增加。其中一些病例的吞咽困難可持續(xù)數(shù)月，并需要放置胃飼輔助進(jìn)食。

　　3、各種類型肉毒毒素的彌散

　　已經(jīng)報(bào)告了可能與肉毒毒素從注射部位彌散相關(guān)的不良事件，有時(shí)可導(dǎo)致死亡，有的死亡病例與吞咽困難、肺炎和/或明顯衰弱有關(guān)。

　　接受治療劑量的患者可能出現(xiàn)注射部位附近或遠(yuǎn)處的肌肉無(wú)力。潛在神經(jīng)疾病患者（包括吞咽困難）可增加這些不良反應(yīng)的危險(xiǎn)。這些患者應(yīng)該在?？漆t(yī)生的監(jiān)督下使用肉毒毒素產(chǎn)品，只有考慮治療受益大于風(fēng)險(xiǎn)時(shí)才可使用本品。具有吞咽困難和誤吸病史的患者使用本品更應(yīng)特別慎重。

　　建議患者或護(hù)理人員，如果出現(xiàn)吞咽、語(yǔ)言或呼吸異常，應(yīng)該立即尋求醫(yī)療幫助。

　　4、心血管系統(tǒng)

　　注射本品后，罕見(jiàn)有心血管系統(tǒng)的不良事件（如心律不齊和心肌梗死，其中一些可有致命性結(jié)果）。其中一些患者本身已經(jīng)有高危因素（包括先前已有的心血管疾病）。尚不清楚這些不良事件與本品的確切相關(guān)性。

　　5、癲癇發(fā)作

　　報(bào)告有新發(fā)或癲癇復(fù)發(fā)病例，多發(fā)生在具有癲癇易感的患者中。尚未確立這些不良事件與肉毒毒素注射的相關(guān)性。在兒童中，主要是發(fā)生在兒童腦性癱瘓患者治療痙攣狀態(tài)時(shí)。

　　6、免疫原性

　　A型肉毒毒素中和抗體的形成可能會(huì)降低肉毒毒素的生物學(xué)活性，從而影響本品的療效。

　　尚未確定中和抗體生成的主要影響因素。一些臨床試驗(yàn)結(jié)果提示過(guò)于頻繁或過(guò)大劑量的本品注射可能會(huì)導(dǎo)致較高的抗體生成發(fā)生率。通過(guò)注射z低有效劑量并保持長(zhǎng)的適宜注射間隔，可使抗體生成的可能性z小化。

　　7、其他

　　注射部位存在感染，以及目標(biāo)肌肉過(guò)度無(wú)力或有萎縮時(shí)，應(yīng)該慎重使用本品。

　　與任何注射治療一樣，可出現(xiàn)與注射本身有關(guān)的不良事件，包括局部疼痛、感染、感覺(jué)異常、感覺(jué)減退、壓痛、腫脹冰腫、紅斑、局部感染、出血和/或損傷。注射相關(guān)的疼痛和/或緊張可導(dǎo)致血管迷走神經(jīng)的反應(yīng)，包括短暫性癥狀性的低血壓和暈厥。當(dāng)注射部位接近易受損害的解剖結(jié)構(gòu)時(shí)，應(yīng)該謹(jǐn)慎。

　　氨基糖苷類抗菌素（如慶大霉素等）能加強(qiáng)肉毒毒素的作用，使用本品期間禁用上述抗生素。另外使用本品期間禁用膽堿脂酶拮抗劑、琥珀酰膽堿、箭毒樣去極化拮抗劑、硫酸酶、喹尼丁、鈣離子通道阻滯劑、林可霉素、多粘菌素等藥物。

　　本品注射眼輪匝肌使瞬目減少，可導(dǎo)致角膜暴露、持續(xù)的上皮缺損和角膜潰瘍，特別是在第Ⅶ腦神經(jīng)疾病的患者。本品慎用于注射部位皮膚感染、明顯面部不對(duì)稱、眼瞼下垂、過(guò)度皮膚松垂、深的皮膚瘢痕、脂質(zhì)分泌厚的皮膚或物理拉伸也不能減少皺紋眉的患者。本品的注射間隔不應(yīng)少于3個(gè)月，應(yīng)該采用z低的有效劑量。

　　推薦本品用于皺眉紋適應(yīng)癥時(shí)，每一個(gè)包裝僅用于一位患者的一次性治療。

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