國(guó)內(nèi)第三款“少女針”獲批，四環(huán)醫(yī)藥入局再生醫(yī)美新戰(zhàn)場(chǎng)
根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局通知顯示，3月31日，四環(huán)醫(yī)藥旗下渼?lì)伩臻g科技（吉林）有限公司申請(qǐng)的“注射用聚己內(nèi)酯微球面部填充劑”獲得批準(zhǔn)，注冊(cè)編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20253130671。
也就是俗稱的“少女針”，目前中國(guó)醫(yī)美市場(chǎng)中第三款“少女針”，前有最早獲批的華東醫(yī)藥旗下的伊妍仕，以及2024年下半年獲批的谷雨春旗下的塑妍真。
▲渼?lì)伩臻g旗下“注射用聚己內(nèi)酯微球面部填充劑”正式獲得NMPA批準(zhǔn)（圖源：NMPA）
1、少女針：從0到3
“少女針”學(xué)名聚己內(nèi)酯（PCL）面部填充劑，憑借生物相容性高、可降解性強(qiáng)等特點(diǎn)，成為再生醫(yī)美領(lǐng)域的熱門選擇。2009年，伊妍仕率先在歐洲上市，2021年進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)后迅速占據(jù)主導(dǎo)地位。2024年，谷雨春的塑妍真獲批，打破進(jìn)口壟斷局面。如今，四環(huán)醫(yī)藥的加入不僅為市場(chǎng)注入新活力，更推動(dòng)國(guó)產(chǎn)技術(shù)與進(jìn)口品牌展開(kāi)正面競(jìng)爭(zhēng)。
據(jù)公開(kāi)資料顯示，四環(huán)醫(yī)藥此次獲批的“少女針”以PCL微球?yàn)楹诵某煞?，兼具即時(shí)填充與膠原再生雙重功效，宣稱效果自然且持久。其技術(shù)優(yōu)勢(shì)在于微球粒徑的精準(zhǔn)控制與載體材料的優(yōu)化，以降低注射風(fēng)險(xiǎn)并提升舒適度。
值得注意的是，渼?lì)伩臻g已建成三大生產(chǎn)基地，并覆蓋全國(guó)200余城市、2200余家醫(yī)美機(jī)構(gòu)，為產(chǎn)品快速落地提供了堅(jiān)實(shí)支撐。
2、再生醫(yī)美進(jìn)入“加速期”
隨著“少女針”市場(chǎng)擴(kuò)容，再生醫(yī)美領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)愈發(fā)激烈。
截至目前，國(guó)內(nèi)已有8款再生注射劑獲批，其中童顏針（PLLA 成分）5款，分別為：圣博瑪艾維嵐®、愛(ài)美客的濡白天使®、江蘇吳中的艾塑菲®、高德美的塑妍萃®和普麗妍的普麗妍®；少女針（PCL 成分）3 款，分別是：華東醫(yī)藥的伊妍仕®、谷雨春的塑妍真?以及本次四環(huán)醫(yī)藥獲批的“注射用聚己內(nèi)酯微球面部填充劑”。
3、四環(huán)醫(yī)藥的醫(yī)美戰(zhàn)略布局
自四環(huán)醫(yī)藥代理的樂(lè)提葆成功獲批并上市以來(lái)，其醫(yī)美業(yè)務(wù)便受到了行業(yè)的廣泛關(guān)注。
2025年3月28日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2024年度業(yè)績(jī)，其中醫(yī)美業(yè)務(wù)增長(zhǎng)強(qiáng)勁，實(shí)現(xiàn)收入7.44億元，同比增長(zhǎng)65.4%。新產(chǎn)品持續(xù)獲批并貢獻(xiàn)收入，推動(dòng)醫(yī)美業(yè)務(wù)利潤(rùn)率進(jìn)一步提升。
渼?lì)伩臻g作為四環(huán)醫(yī)藥旗下的一站式新型醫(yī)美平臺(tái)，旨在全力打造橫跨醫(yī)美價(jià)值鏈的完整產(chǎn)品矩陣，產(chǎn)品布局覆蓋了包括注射填充類、光電設(shè)備類、埋線類、皮膚管理類、脂肪采集及脂肪移植類、假體類、毛發(fā)移植和私密及個(gè)人護(hù)理類等。
截止目前共有了13款醫(yī)美產(chǎn)品，其中獨(dú)家代理的產(chǎn)品管線有7款，包括肉毒素Letybo?樂(lè)提葆、玻尿酸Persnica®鉑安潤(rùn)、美塑水光系列CELLBOOSTER®、黃金微針SYLFIRM X、微通道系統(tǒng)DermaFrac、脂肪采集系統(tǒng)LipiVage、愛(ài)拉絲提ELASTY等；自研產(chǎn)品管線中共有10余款I(lǐng)II類醫(yī)療器械產(chǎn)品，包括童顏針、少女針等。
此外，四環(huán)醫(yī)藥還發(fā)布公告表示，2025年4月1日，渼?lì)伩臻g(公司的非全資附屬公司)、海南特渼及渼膚公司訂立增資協(xié)議，將渼膚公司的注冊(cè)資本由人民幣100萬(wàn)元增加至人民幣5000萬(wàn)元。據(jù)此，渼?lì)伩臻g同意以人民幣2550萬(wàn)元出資認(rèn)購(gòu)渼膚公司對(duì)應(yīng)注冊(cè)資本增資額，海南特渼同意以人民幣2350萬(wàn)元出資認(rèn)購(gòu)渼膚公司對(duì)應(yīng)注冊(cè)資本增資額。
從玻尿酸到少女針，中國(guó)醫(yī)美產(chǎn)業(yè)正從“跟隨者”轉(zhuǎn)向“創(chuàng)新者”。未來(lái)，隨著更多企業(yè)進(jìn)入賽道，再生材料市場(chǎng)將進(jìn)一步擴(kuò)容，價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)和技術(shù)創(chuàng)新將同步升級(jí)。
信息來(lái)源：紫亞蘭大會(huì)
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