全國(guó)首發(fā)！首款合規(guī)「V-OLET溶脂針」正式上市
近日，韓國(guó)大熊制藥的溶脂針V-OLET正式獲得中國(guó)海南省藥監(jiān)局批準(zhǔn)，作為“特許藥械”落地海南，成為國(guó)內(nèi)首個(gè)合規(guī)上市銷售的溶脂針產(chǎn)品！
01
V-OLET溶脂針
填補(bǔ)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)空白
V-OLET溶脂針，是韓國(guó)領(lǐng)先醫(yī)療制藥集團(tuán)—大熊制藥專為亞洲人臨床使用和研發(fā)設(shè)計(jì)。2021年，是韓國(guó)首個(gè)獲得韓國(guó)食品藥品安全部MFDS（韓國(guó)KFDA）批準(zhǔn)上市的溶脂藥品，用于改善成人頦下脂肪（Submental Fat, SMF）堆積所致的中度至重度突出或肥厚的外觀，通過(guò)局部注射可有效實(shí)現(xiàn)溶解脂肪，從而減少脂肪厚度，提高下頜線的清晰度。
在國(guó)內(nèi)，除“V-OLET溶脂針”以外，尚無(wú)其他溶脂產(chǎn)品獲得NMPA的正式批準(zhǔn)。
02
精準(zhǔn)溶解脂肪
?。―CA）作用機(jī)制
據(jù)悉，V-OLET（溶脂針）是一種基于脫氧膽酸(Deoxycholic Acid,DCA)的注射制劑，主要用于減少局部脂肪堆積，尤其適用于雙下巴等部位。相較于傳統(tǒng)抽脂手術(shù)，V-OLET采用非手術(shù)方式，通過(guò)破壞脂肪細(xì)胞膜，減少脂肪細(xì)胞數(shù)量，從而達(dá)到塑形效果。V-OLET的主要成分脫氧膽酸是一種膽汁酸衍生物，在體內(nèi)具有乳化和溶解脂肪的作用。
其作用機(jī)制包括：首先脫氧膽酸可選擇性破壞脂肪細(xì)胞膜，使細(xì)胞內(nèi)容物釋放；隨后刺激局部炎癥反應(yīng)，加速脂肪代謝；最后脂肪通過(guò)淋巴系統(tǒng)代謝，隨人體正常代謝排出體外，實(shí)現(xiàn) “永久祛脂”。
此外，V-OLET溶脂針具備完整臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和上市后監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)以及具備顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的臨床安全性和臨床有效性數(shù)據(jù)。V-OLET溶脂針共計(jì)完成4項(xiàng)臨床試驗(yàn)（I期/II期/III期/PMS），總臨床試驗(yàn)人數(shù)超過(guò)960人，其中71.6%的受試者頦下脂肪（SMF）得到1個(gè)等級(jí)以上的明顯改善。
V-OLET的成功引入，不僅為求美者提供了新選擇，更推動(dòng)行業(yè)向規(guī)范化、精細(xì)化方向發(fā)展。在顏值經(jīng)濟(jì)與技術(shù)創(chuàng)新的浪潮下，合規(guī)化的創(chuàng)新產(chǎn)品無(wú)疑將成為未來(lái)醫(yī)美市場(chǎng)的核心競(jìng)爭(zhēng)力。（文章來(lái)源：網(wǎng)絡(luò)）
免責(zé)說(shuō)明：本文由網(wǎng)友自由發(fā)布，如有侵權(quán)，請(qǐng)聯(lián)系本網(wǎng)站進(jìn)行刪除。
