天津市河北區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局開(kāi)展醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)用藥用械安全檢查
為進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量安全的監(jiān)督管理，保障“藥品安全重點(diǎn)領(lǐng)域精準(zhǔn)監(jiān)管攻堅(jiān)戰(zhàn)”順利推進(jìn)，近日，天津市河北區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)合區(qū)衛(wèi)健委圍繞“兩個(gè)聚焦”開(kāi)展醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)督檢查，嚴(yán)厲打擊醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)違規(guī)使用藥械行為，共同規(guī)范醫(yī)療美容行業(yè)健康發(fā)展。
一是聚焦重點(diǎn)環(huán)節(jié)。此次聯(lián)合檢查中，執(zhí)法人員現(xiàn)場(chǎng)抽查部分藥品、醫(yī)療器械，詳細(xì)查閱產(chǎn)品資質(zhì)、供貨方資質(zhì)、隨貨同行單和購(gòu)進(jìn)發(fā)票等，并在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中核對(duì)進(jìn)、銷(xiāo)、存記錄是否相符，實(shí)地檢查藥品、醫(yī)療器械是否按照說(shuō)明書(shū)要求進(jìn)行貯存和養(yǎng)護(hù)，檢查是否存在使用過(guò)期藥品和未依法注冊(cè)的醫(yī)療器械等問(wèn)題，嚴(yán)查進(jìn)貨渠道的合規(guī)性和藥械質(zhì)量的安全性。
二是聚焦重點(diǎn)品種。結(jié)合節(jié)日消費(fèi)特點(diǎn)，持續(xù)加強(qiáng)注射用A型肉毒毒素、注射用透明質(zhì)酸鈉凝膠等品種管理，重點(diǎn)檢查是否落實(shí)注射用A型肉毒毒素追溯責(zé)任，現(xiàn)場(chǎng)逐一核對(duì)票據(jù)、實(shí)物是否與追溯系統(tǒng)信息一致，是否追溯到使用人。與此同時(shí)，監(jiān)管人員以追溯系統(tǒng)中上游企業(yè)出庫(kù)單驗(yàn)證率為切入點(diǎn)，指導(dǎo)企業(yè)從業(yè)人員自查追溯數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確度，確保追溯信息真實(shí)、完整。檢查發(fā)現(xiàn)個(gè)別醫(yī)美機(jī)構(gòu)當(dāng)日溫濕度記錄不完整、藥械未分區(qū)陳列等違規(guī)行為，現(xiàn)場(chǎng)督促其完成整改。
下一步，河北區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局將以此次聯(lián)合執(zhí)法為契機(jī)，持續(xù)加強(qiáng)重點(diǎn)領(lǐng)域、重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)環(huán)節(jié)的藥械質(zhì)量安全監(jiān)管，著力排查風(fēng)險(xiǎn)隱患，深入推進(jìn)“藥品安全重點(diǎn)領(lǐng)域精準(zhǔn)監(jiān)管攻堅(jiān)戰(zhàn)”，全力筑牢藥品安全底線(xiàn)。
本文來(lái)源：天津市河北區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局
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