華東醫(yī)藥旗下高端玻尿酸MaiLi®獲批，能否超越喬雅登
1月20日，華東醫(yī)藥全資子公司欣可麗美學(xué)（上海）醫(yī)療科技有限公司宣布，其代理申報(bào)的含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠 MaiLi Extreme 獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證（注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20253130026），正式獲批上市。
去年4月底，華東醫(yī)藥對(duì)外發(fā)布公告，宣布MaiLi? Extreme的注冊(cè)申請(qǐng)已被正式受理。令人意想不到的是，僅僅過(guò)了9個(gè)月的時(shí)間，該產(chǎn)品就成功獲得了上市批準(zhǔn)，這一速度大大超出了市場(chǎng)的普遍預(yù)期。
01瞄準(zhǔn)高端市場(chǎng)
MaiLi系列是華東醫(yī)藥在英國(guó)的全資子公司Sinclair旗下的高端透明質(zhì)酸鈉凝膠產(chǎn)品，主要瞄準(zhǔn)高端市場(chǎng)，致力填補(bǔ)國(guó)內(nèi)高端醫(yī)美的需求空白。
MaiLi系列共有4款產(chǎn)品，包括MaiLi Precise、MaiLi Define、MaiLi Volume和MaiLi Extreme，均已在歐洲上市，通過(guò)多種配方可適用于面部不同部位，為求美者提供面部美容填充的整體解決方案。源自Sinclair參股的瑞士專(zhuān)業(yè)醫(yī)美研發(fā)公司Kylane Laboratoires SA。該系列于2020年6月獲得歐盟CE認(rèn)證，并于2021年上半年在歐洲市場(chǎng)上市，收獲了積極的市場(chǎng)反饋?zhàn)C券時(shí)報(bào)。
此次獲批的MaiLi Extreme魅儷?朔盈作為MaiLi系列中含透明質(zhì)酸濃度最高、豐盈能力最強(qiáng)的一款，通過(guò)創(chuàng)新OxiFree?專(zhuān)利技術(shù)，注射后可起到即時(shí)填充塑形、迅速改善下頜后縮患者的下頜輪廓。該產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)開(kāi)展并完成了“一項(xiàng)評(píng)價(jià)含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠用于頦部填充的有效性與安全性的前瞻性、多中心、隨機(jī)、無(wú)治療對(duì)照、評(píng)估者設(shè)盲、優(yōu)效性臨床試驗(yàn)”，顯示該產(chǎn)品具有良好的填充性能與安全性。
02MaiLi vs 喬雅登
國(guó)金證券研報(bào)表示，中下面部皮下組織較厚、活動(dòng)頻率相較于上面部更高，所使用的填充劑需具備良好的組織相容性，分子量較大的單相透明質(zhì)酸鈉注射劑一方面能起到較好的充盈作用，另一方面具備良好的組織相容性，從而避免大體積填充帶來(lái)的易下垂問(wèn)題，而MaiLi?兼具這兩種功效。
中金公司研報(bào)對(duì)比了各大高端玻尿酸性能：粘性方面，MaiLi?>瑞藍(lán)>喬雅登豐顏>艾莉薇；彈性方面，瑞藍(lán)> MaiLi?>喬雅登豐顏>艾莉薇。從研究數(shù)據(jù)來(lái)看，MaiLi Extreme在充盈能力、彈性模量、黏性模量等指標(biāo)上均有更好表現(xiàn)。
根據(jù)Plastic and Aesthetic Research和東吳證券研究所報(bào)告，在與艾爾健喬雅登品牌的Juvéderm Voluma的對(duì)比試驗(yàn)中，應(yīng)用OxiFree?專(zhuān)利技術(shù)的透明質(zhì)酸凝膠產(chǎn)品MaiLi?Extreme的豐盈程度高出34％，與此同時(shí)MaiLi?Extreme所需注射的凝膠減少了24%。
03醫(yī)美上游卷瘋了
作為醫(yī)美行業(yè)最熱的單品——玻尿酸早已進(jìn)入紅海：2024年，玻尿酸醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批數(shù)量超過(guò)了70個(gè)，隨著MaiLi?的獲批，醫(yī)美上游的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)愈發(fā)激烈。
在本土品牌中，昊海生科、愛(ài)美客、華熙生物等企業(yè)憑借其在玻尿酸注射產(chǎn)品領(lǐng)域的深耕細(xì)作，已經(jīng)取得了一定的市場(chǎng)份額。與此同時(shí)，市場(chǎng)上也不乏來(lái)自海外的強(qiáng)勁對(duì)手，如喬雅登、瑞藍(lán)、伊婉、艾莉薇等進(jìn)口品牌，它們憑借其優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和廣泛的品牌影響力，在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上同樣占有一席之地。
在當(dāng)前國(guó)內(nèi)玻尿酸醫(yī)美市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)白熱、頭部品牌割據(jù)的態(tài)勢(shì)下，華東醫(yī)藥MaiLi?獲批入場(chǎng)，無(wú)異于闖入高手如云的戰(zhàn)場(chǎng)。這既是憑借獨(dú)特的產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)，在高端市場(chǎng)開(kāi)疆拓土的難得機(jī)遇，也是要與諸多老牌搶奪份額的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。
MaiLi®能否突破重重圍堵，在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中成功突圍，成為華東醫(yī)藥新的增長(zhǎng)線？我們拭目以待！
信息來(lái)源：紫亞蘭大會(huì)
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