國(guó)內(nèi)第二款頸紋針獲批，華熙生物拿到第9張醫(yī)美械三批證
8月6日記者采訪獲悉，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)信息顯示，華熙生物科技股份有限公司申報(bào)的“注射用透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液”正式獲批，該產(chǎn)品主要適用于糾正頸部中重度皺紋。這是華熙生物第9張醫(yī)美械三批證，同時(shí)也是繼愛美客技術(shù)發(fā)展有限公司的“嗨體”后，全國(guó)第2張“注射用透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液”械三批證。
華熙生物2023年報(bào)顯示，“三類醫(yī)療器械透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液預(yù)計(jì)2024年下半年取得注冊(cè)證”，加上此前市場(chǎng)預(yù)期該證將于8-9月份獲批，故而從獲批時(shí)間來(lái)看略超預(yù)期。愛美客申報(bào)的“嗨體”于2016年正式獲批，華熙生物獲得的第二張復(fù)合溶液械三批證，打破了愛美客在復(fù)合溶液市場(chǎng)的長(zhǎng)期壟斷，也標(biāo)志著復(fù)合溶液賽道正式進(jìn)入雙證時(shí)代。
截至目前，華熙生物共獲9張醫(yī)美械三批證，其前8張醫(yī)美械三證均為透明質(zhì)酸鈉凝膠產(chǎn)品，其中僅有微交聯(lián)的娃娃針用于水光，其余均用于填充。據(jù)悉，2023年華熙生物以醫(yī)美為主的皮膚類醫(yī)療產(chǎn)品營(yíng)收7.47億元，同比增長(zhǎng)60%，其中主要增量之一是同比增長(zhǎng)超過200%的娃娃針。這一增長(zhǎng)主要系水光類產(chǎn)品的合規(guī)紅利。
作為生物科技領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)，華熙生物還充分發(fā)揮了自身在“合成生物引領(lǐng)+全產(chǎn)業(yè)鏈整合”的雙重發(fā)展優(yōu)勢(shì)，在重組膠原蛋白領(lǐng)域進(jìn)行深度布局。2023年，華熙生物上市了重組Ⅲ型膠原蛋白等原料新產(chǎn)品，并于2024年1月取得二類醫(yī)療器械注冊(cè)證(重組膠原蛋白創(chuàng)面敷料)。4月，華熙生物旗下潤(rùn)百顏品牌則發(fā)布了抗衰大單品膠原“元?dú)鈴?rdquo;等功能性護(hù)膚產(chǎn)品。
2024年，華熙生物能否借此機(jī)遇講好醫(yī)美故事、打個(gè)業(yè)績(jī)翻身仗 ，不妨拭目以待。
信息來(lái)源：濟(jì)南日?qǐng)?bào)
免責(zé)說明：本文由網(wǎng)友自由發(fā)布，如有侵權(quán)，請(qǐng)聯(lián)系本網(wǎng)站進(jìn)行刪除。
