艾爾建美學(xué)旗下喬雅登®越致™在中國獲批,改善重度鼻唇溝皺紋并減少疼痛
2024年7月30日,上海——全球醫(yī)美生物制藥領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)艾爾建美學(xué)宣布,旗下創(chuàng)新產(chǎn)品喬雅登®越致TM獲得國家藥品監(jiān)督管理局的注冊批準(zhǔn)。該款含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠產(chǎn)品用于注射到面部真皮組織的中層至深層部位,以糾正重度鼻唇溝皺紋。利多卡因存在的目的是為減少治療過程中患者的疼痛。
喬雅登®越致TM是采用HYLACROSS®技術(shù)生產(chǎn)出的高濃度、高交聯(lián)度的全新一代均質(zhì)化玻尿酸凝膠。彈性模量與內(nèi)聚力的均衡配比,為面部提供深層支撐。同時,喬雅登?越致TM具有良好的組織融合性,旨在為醫(yī)美需求者打造自然容顏。
喬雅登®系列始終關(guān)注自然、穩(wěn)定、持久的美學(xué)需求,不斷致力于創(chuàng)造更高品質(zhì)的產(chǎn)品,提升醫(yī)美需求者的滿意度。一項薈萃分析1顯示,相較于顆粒型玻尿酸,無論是中短期使用(≤7個月)還是長期使用(>7個月),均質(zhì)型玻尿酸的患者滿意度更高2。喬雅登?越致TM在喬雅登?家族中擁有高內(nèi)聚力,高內(nèi)聚力的產(chǎn)品具有較強(qiáng)的保持原有形狀和完整性的能力,注射后不易發(fā)生位移和變形3。
喬雅登®越致TM還含有0.3%的利多卡因,可減少治療過程中患者的疼痛,提升舒適度和體驗感。在一項對照臨床試驗中,超過90%的受試者反饋,注射含利多卡因的產(chǎn)品會降低疼痛程度4。另一項患者評估調(diào)查顯示,超過90%的患者對含利多卡因玻尿酸填充劑注射感到滿意5。同時,喬雅登®越致TM添加的利多卡因不含防腐劑,降低了患者對利多卡因發(fā)生過敏反應(yīng)的可能性4。
艾爾建美學(xué)中國總經(jīng)理丘漢華表示:“繼不久前喬雅登®朔顏®獲批之后,很高興又能為中國的醫(yī)美需求者帶來一項新產(chǎn)品。艾爾建美學(xué)始終用科學(xué)引領(lǐng)創(chuàng)新,不斷致力于醫(yī)療美容領(lǐng)域的創(chuàng)新與突破。艾爾建美學(xué)將引入更豐富的產(chǎn)品組合,推動分層、分部位的定制化解決方案,為醫(yī)美需求者帶來品質(zhì)、自然、持久的美學(xué)體驗。”
1.薈萃分析(Meta-analysis)是一種統(tǒng)計分析方法,?旨在將多個獨立的臨床研究結(jié)果綜合起來進(jìn)行定量分析。薈萃分析的結(jié)果在循證醫(yī)學(xué)中屬于一級證據(jù),在提供醫(yī)學(xué)證據(jù)方面具有很高的價值,能夠為臨床決策提供強(qiáng)有力的支持?。
2.Huang Y, et al. Aesthetic Plast Surg. 2022. doi: 10.1007/s00266-021-02729-y. Online ahead of print.
3.Carola de la Guardia, Facial Plast Surg. 2022 Apr;38(2):116-123.
4.Weinkle, Susan H., et al. Journal of cosmetic dermatology 8.3 (2009): 205-210.
5.Wahl, Gregor. "European evaluation of a new hyaluronic acid filler incorporating lidocaine." Journal of Cosmetic Dermatology 7.4 (2008): 298-303.
審批號:CN-JUV-241289
信息來源:艾爾建美學(xué)
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