孚諾醫(yī)藥:國內(nèi)首個「黃褐斑」面部治療「三聯(lián)乳膏」正式獲批
2024年5月28日,浙江孚諾醫(yī)藥股份有限公司旗下的孚美達(dá)®“氟輕松氫醌維A酸乳膏”正式獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20243807,成為國內(nèi)首個國產(chǎn)氟輕松氫醌維A酸乳膏。
據(jù)悉,孚美達(dá)®“氟輕松氫醌維A酸乳膏”為皮膚復(fù)方外用制劑,產(chǎn)品中含有0.01%氟輕松+4%氫醌+0.05%維A酸三種藥用活性成分,所以又名“三聯(lián)乳膏”,其中,氟輕松是一種減輕炎癥和刺激的皮質(zhì)類固醇, 氫醌是一種抑制黑色素生成的皮膚美白劑,維A酸是一種促進(jìn)皮膚細(xì)胞更新和去角質(zhì)的類視黃酸。產(chǎn)品在臨床上被用于中重度黃褐斑的治療,三種成分共同作用使面部皮膚黃褐斑處的色素得以淡化、消除,恢復(fù)為正常皮膚外觀。其實(shí),孚諾醫(yī)藥的“三聯(lián)乳膏”早在2002年就已獲美國FDA批準(zhǔn)上市,商品名為Tri-Luma®,藥品持牌商為高德美公司GALDERMA,但該藥物一直未正式引入國內(nèi);孚美達(dá)®獲批前也無同類國產(chǎn)藥物,醫(yī)生或患者想開具或使用“三聯(lián)乳膏”只能自行按比例調(diào)配。國外的諸多指南和共識都將“三聯(lián)乳膏”作為一線和首選治療方法;《中國黃褐斑診療專家共識(2021版)》也提到“三聯(lián)乳膏”較單一的氫醌霜療效更佳。除此之外,華東醫(yī)藥旗下中美華東的“氟輕松氫醌維A酸乳膏”的上市申請,也于2024年4月13日獲國家藥監(jiān)局受理。
信息來源:深圳市整形美容行業(yè)協(xié)會
免責(zé)說明:本文由網(wǎng)友自由發(fā)布,如有侵權(quán),請聯(lián)系本網(wǎng)站進(jìn)行刪除