衛(wèi)監(jiān)在行動：市衛(wèi)生健康監(jiān)督中心開展醫(yī)療美容專項治理工作
為進一步規(guī)范醫(yī)療美容市場服務(wù)秩序，強化綜合監(jiān)管力度，切實維護消費者合法權(quán)益，莊河市衛(wèi)生健康監(jiān)督中心依據(jù)大連市衛(wèi)健委下發(fā)的《關(guān)于開展醫(yī)療美容專項治理工作實施方案》，對轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療美容機構(gòu)開展了全面排查。
此次專項行動主要圍繞醫(yī)療美容機構(gòu)的規(guī)章制度、操作規(guī)程、《執(zhí)業(yè)許可證》、項目備案、人員聘用、服務(wù)范圍、病歷填寫等16項內(nèi)容開展監(jiān)督檢查。在監(jiān)督檢查中，加強了對利用賓館、酒店、寫字樓、生活美容機構(gòu)等場所違法開展醫(yī)療美容行為的查處力度。截至目前，共檢查24戶次，下達衛(wèi)生監(jiān)督意見書24份，簽訂拒絕非法醫(yī)療美容承諾書16份，發(fā)放醫(yī)療美容遠離非法行醫(yī)宣傳單300余份。
檢查過程中發(fā)現(xiàn)部分醫(yī)療美容機構(gòu)存在病歷書寫不規(guī)范，以及醫(yī)療美容項目未核準、備案等問題。針對這些問題，監(jiān)督員下達了整改意見書，要求限期整改，監(jiān)督并指導(dǎo)各醫(yī)療美容機構(gòu)加強從業(yè)人員培訓(xùn)和教育，提升法律意識和業(yè)務(wù)水平。
通過此次專項行動，規(guī)范了醫(yī)療美容市場秩序，打擊了違法違規(guī)行為，提高了醫(yī)療美容機構(gòu)的依法執(zhí)業(yè)意識和管理水平，保障了消費者的健康權(quán)益和安全。
下一步，監(jiān)督中心將持續(xù)加大醫(yī)療美容行業(yè)的監(jiān)管力度，保持高壓態(tài)勢，構(gòu)建長效監(jiān)管機制，加強與相關(guān)部門的協(xié)作配合，形成監(jiān)管合力。同時，還將加大宣傳力度，引導(dǎo)消費者正確選擇醫(yī)療美容服務(wù)，提高自我保護意識。
醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法
第一章 總則
第一條 為規(guī)范醫(yī)療美容服務(wù)，促進醫(yī)療美容事業(yè)的健康發(fā)展，維護就醫(yī)者的合法權(quán)益，依據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》和《護士管理辦法》,制定本辦法。
第二條 本辦法所稱醫(yī)療美容，是指運用手術(shù)、藥物、醫(yī)療器械以及其他具有創(chuàng)傷性或者侵入性的醫(yī)學(xué)技術(shù)方法對人的容貌和人體各部位形態(tài)進行的修復(fù)與再塑。
本辦法所稱美容醫(yī)療機構(gòu),是指以開展醫(yī)療美容診療業(yè)務(wù)為主的醫(yī)療機構(gòu)。
本辦法所稱主診醫(yī)師是指具備本辦法第十一條規(guī)定條件，負責(zé)實施醫(yī)療美容項目的執(zhí)業(yè)醫(yī)師。
醫(yī)療美容科為一級診療科目，美容外科、美容牙科、美容皮膚科和美容中醫(yī)科為二級診療科目。
根據(jù)醫(yī)療美容項目的技術(shù)難度、可能發(fā)生的醫(yī)療風(fēng)險程度，對醫(yī)療美容項目實行分級準入管理，《醫(yī)療美容項目分級管理目錄》由衛(wèi)生部另行制定。
第三條 凡開展醫(yī)療美容服務(wù)的機構(gòu)和個人必須遵守本辦法。
第四條 衛(wèi)生部(含國家中醫(yī)藥管理局)主管全國醫(yī)療美容服務(wù)管理工作?？h級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(含中醫(yī)藥行政管理部門，下同)負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療美容服務(wù)監(jiān)督管理工作。
第二章 機構(gòu)設(shè)置、登記
第五條 申請舉辦美容醫(yī)療機構(gòu)或醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置醫(yī)療美容科室必須同時具備下列條件：
(一)具有承擔(dān)民事責(zé)任的能力；
(二)有明確的醫(yī)療美容診療服務(wù)范圍；
(三)符合《醫(yī)療機構(gòu)基本標準(試行)》；
(四)省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。
第六條 申請舉辦美容醫(yī)療機構(gòu)的單位或者個人，應(yīng)按照本辦法以及《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》和《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》的有關(guān)規(guī)定辦理設(shè)置審批和登記注冊手續(xù)。
衛(wèi)生行政部門自收到合格申辦材料之日起30日內(nèi)做出批準或不予批準的決定，并書面答復(fù)申辦者。
第七條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)在核發(fā)美容醫(yī)療機構(gòu)《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》和《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的同時，向上一級衛(wèi)生行政部門備案。
上級衛(wèi)生行政部門對下級衛(wèi)生行政部門違規(guī)作出的審批決定應(yīng)自發(fā)現(xiàn)之日起30日內(nèi)予以糾正或撤銷。
第八條 美容醫(yī)療機構(gòu)必須經(jīng)衛(wèi)生行政部門登記注冊并獲得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后方可開展執(zhí)業(yè)活動。
第九條 醫(yī)療機構(gòu)增設(shè)醫(yī)療美容科目的，必須具備本辦法規(guī)定的條件，按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》及其實施細則規(guī)定的程序，向登記注冊機關(guān)申請變更登記。
第十條 美容醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)療美容科室開展醫(yī)療美容項目應(yīng)當(dāng)由登記機關(guān)指定的專業(yè)學(xué)會核準，并向登記機關(guān)備案。
第三章 執(zhí)業(yè)人員資格
第十一條 負責(zé)實施醫(yī)療美容項目的主診醫(yī)師必須同時具備下列條件：
(一)具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經(jīng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊機關(guān)注冊；
(二)具有從事相關(guān)臨床學(xué)科工作經(jīng)歷。其中，負責(zé)實施美容外科項目的應(yīng)具有6年以上從事美容外科或整形外科等相關(guān)專業(yè)臨床工作經(jīng)歷；負責(zé)實施美容牙科項目的應(yīng)具有5年以上從事美容牙科或口腔科專業(yè)臨床工作經(jīng)歷；負責(zé)實施美容中醫(yī)科和美容皮膚科項目的應(yīng)分別具有3年以上從事中醫(yī)專業(yè)和皮膚病專業(yè)臨床工作經(jīng)歷；
(三)經(jīng)過醫(yī)療美容專業(yè)培訓(xùn)或進修并合格,或已從事醫(yī)療美容臨床工作1年以上；
(四)省級人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。
第十二條 不具備本辦法第十一條規(guī)定的主診醫(yī)師條件的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，可在主診醫(yī)師的指導(dǎo)下從事醫(yī)療美容臨床技術(shù)服務(wù)工作。
第十三條 從事醫(yī)療美容護理工作的人員，應(yīng)同時具備下列條件：
(一)具有護士資格，并經(jīng)護士注冊機關(guān)注冊；
(二)具有兩年以上護理工作經(jīng)歷；
(三)經(jīng)過醫(yī)療美容護理專業(yè)培訓(xùn)或進修并合格，或已從事醫(yī)療美容臨床護理工作6個月以上。
第十四條 未經(jīng)衛(wèi)生行政部門核定并辦理執(zhí)業(yè)注冊手續(xù)的人員不得從事醫(yī)療美容診療服務(wù)。
第四章 執(zhí)業(yè)規(guī)則
第十五條 實施醫(yī)療美容項目必須在相應(yīng)的美容醫(yī)療機構(gòu)或開設(shè)醫(yī)療美容科室的醫(yī)療機構(gòu)中進行。
第十六條 美容醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)療美容科室應(yīng)根據(jù)自身條件和能力在衛(wèi)生行政部門核定的診療科目范圍內(nèi)開展醫(yī)療服務(wù)，未經(jīng)批準不得擅自擴大診療范圍。
美容醫(yī)療機構(gòu)及開設(shè)醫(yī)療美容科室的醫(yī)療機構(gòu)不得開展未向登記機關(guān)備案的醫(yī)療美容項目。
第十七條 美容醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)人員要嚴格執(zhí)行有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，遵守醫(yī)療美容技術(shù)操作規(guī)程。
美容醫(yī)療機構(gòu)使用的醫(yī)用材料須經(jīng)有關(guān)部門批準。
第十八條 醫(yī)療美容服務(wù)實行主診醫(yī)師負責(zé)制。醫(yī)療美容項目必須由主診醫(yī)師負責(zé)或在其指導(dǎo)下實施。
第十九條 執(zhí)業(yè)醫(yī)師對就醫(yī)者實施治療前，必須向就醫(yī)者本人或親屬書面告知治療的適應(yīng)癥、禁忌癥、醫(yī)療風(fēng)險和注意事項等，并取得就醫(yī)者本人或監(jiān)護人的簽字同意。未經(jīng)監(jiān)護人同意，不得為無行為能力或者限制行為能力人實施醫(yī)療美容項目。
第二十條 美容醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)療美容科室的從業(yè)人員要尊重就醫(yī)者的隱私權(quán)，未經(jīng)就醫(yī)者本人或監(jiān)護人同意，不得向第三方披露就醫(yī)者病情及病歷資料。
第二十一條 美容醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)療美容科室發(fā)生重大醫(yī)療過失，要按規(guī)定及時報告當(dāng)?shù)厝嗣裾l(wèi)生行政部門。
第二十二條 美容醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)療美容科室應(yīng)加強醫(yī)療質(zhì)量管理，不斷提高服務(wù)水平。
第五章 監(jiān)督管理
第二十三條 任何單位和個人，未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》并經(jīng)登記機關(guān)核準開展醫(yī)療美容診療科目，不得開展醫(yī)療美容服務(wù)。
第二十四條 各級地方人民政府衛(wèi)生行政部門要加強對醫(yī)療美容項目備案的審核。發(fā)現(xiàn)美容醫(yī)療機構(gòu)及開設(shè)醫(yī)療美容科的醫(yī)療機構(gòu)不具備開展某醫(yī)療美容項目的條件和能力，應(yīng)及時通知該機構(gòu)停止開展該醫(yī)療美容項目。
第二十五條 各相關(guān)專業(yè)學(xué)會和行業(yè)協(xié)會要積極協(xié)助衛(wèi)生行政部門規(guī)范醫(yī)療美容服務(wù)行為，加強行業(yè)自律工作。
第二十六條 美容醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)療美容科室發(fā)生醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，按照國家有關(guān)規(guī)定處理。
第二十七條 發(fā)布醫(yī)療美容廣告必須按照國家有關(guān)廣告管理的法律、法規(guī)的規(guī)定辦理。
第二十八條 對違反本辦法規(guī)定的，依據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》和《護士管理辦法》有關(guān)規(guī)定予以處罰。
第六章 附則
第二十九條 外科、口腔科、眼科、皮膚科、中醫(yī)科等相關(guān)臨床學(xué)科在疾病治療過程中涉及的相關(guān)醫(yī)療美容活動不受本辦法調(diào)整。
第三十條 縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)在本辦法施行后一年內(nèi)，按本辦法規(guī)定對已開辦的美容醫(yī)療機構(gòu)和開設(shè)醫(yī)療美容科室的醫(yī)療機構(gòu)進行審核并重新核發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第三十一條 本辦法自2002年5月1日起施行。
信息來源：莊河市衛(wèi)生健康監(jiān)督中心
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