華東醫(yī)藥“童顏針”將啟動(dòng)注冊(cè)臨床，有望成為國(guó)內(nèi)第四個(gè)獲批產(chǎn)品
2024年5月11日，華東醫(yī)藥公眾號(hào)發(fā)文稱，公司旗下聚左旋乳酸膠原蛋白刺激劑Lanluma已通過(guò)國(guó)際合作臨床試驗(yàn)備案，近期將進(jìn)行首例受試者注射，開啟全國(guó)多中心注冊(cè)臨床研究階段。這意味著，這款產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)的注冊(cè)計(jì)劃在進(jìn)一步更新。
同時(shí)，華東醫(yī)藥公眾號(hào)還介紹稱，Lanluma本次在中國(guó)開展的注冊(cè)臨床研究將評(píng)估其用于改善下頜緣輪廓缺陷的有效性和安全性。這也應(yīng)該為該產(chǎn)品的首發(fā)適應(yīng)癥。在2022年12月，Lanluma已在國(guó)內(nèi)海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)先行獲批落地。
在聚左旋乳酸（PLLA）領(lǐng)域，目前國(guó)內(nèi)有三款獲證產(chǎn)品。其中，首款產(chǎn)品來(lái)自國(guó)內(nèi)醫(yī)用級(jí)聚乳酸原材料生產(chǎn)商圣博瑪。2021年4月，這家由陳學(xué)思院士牽頭成立的公司就擁有了國(guó)內(nèi)首款三類醫(yī)療器械獲證“童顏針”，也就是艾維嵐。
如果華東醫(yī)藥的聚左旋乳酸膠原蛋白刺激劑Lanluma未來(lái)在國(guó)內(nèi)獲批，適應(yīng)癥或許會(huì)成為其優(yōu)勢(shì)。目前，艾維嵐、濡白天使、AestheFill獲批的適應(yīng)癥都是鼻唇溝皺紋。在全球范圍內(nèi)，Lanluma是僅有的一款被批準(zhǔn)可用于臀部和大腿填充的再生型產(chǎn)品。也因此，當(dāng)該產(chǎn)品在海南先行區(qū)獲批使用之際，國(guó)內(nèi)也就出現(xiàn)了首個(gè)用于身體塑形的再生型填充劑。
新聞來(lái)源：界面新聞
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