器械新規(guī)發(fā)布 美容儀價格跳水、下架
兩年前預(yù)告過的射頻美容儀「禁令」今日正式生效了。
根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整<醫(yī)療器械分類目錄>部分內(nèi)容的公告（2022年第30號）》（以下簡稱《公告》），4月1日起，射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品作為第三類醫(yī)療器械管理，未依法取得醫(yī)療器械注冊證不得生產(chǎn)、進(jìn)口和銷售。
對于射頻美容儀行業(yè)而言，監(jiān)管新規(guī)的出臺影響巨大。
根據(jù)上述《公告》，“預(yù)期用于治療皮膚松弛，減輕皮膚皺紋，收縮毛孔，緊致、提升皮膚組織，或者治療痤瘡、瘢痕，或者減少脂肪（脂肪軟化或分解）等”的射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品，都屬于獲得第三類醫(yī)療器械注冊證方能生產(chǎn)、進(jìn)口和銷售產(chǎn)品。
醫(yī)療器械按照風(fēng)險程度由低到高，管理類別依次分為第一類、第二類和第三類。其中，對第三類醫(yī)療器械的監(jiān)管最為嚴(yán)格。第三類醫(yī)療器械注冊證的拿證周期長，需要通過層層關(guān)卡，以確保產(chǎn)品的安全可控。
在通往“持證上崗”的經(jīng)營之路上，醫(yī)美行業(yè)開始分流。
自去年以來，伴隨新規(guī)執(zhí)行日期的臨近，電商平臺上在售的射頻美容儀陸續(xù)經(jīng)歷價格大跳水。許多消費(fèi)者發(fā)現(xiàn)，部分過去售價數(shù)千元的知名美容儀產(chǎn)品，已經(jīng)降至數(shù)百元，萬元美容儀價格腰斬。
美容儀“大促”以多種方式展開，電商平臺美容儀官方旗艦店中出現(xiàn)大比例折扣，品牌也與部分達(dá)人合作促銷。非旗艦店鋪、二手網(wǎng)站中也悄然上線了許多價格較低的品牌美容儀。
有業(yè)內(nèi)人士分析，新規(guī)執(zhí)行后，未獲證產(chǎn)品失去銷售資格。企業(yè)要搶在銷售截止時間之前清庫存。
據(jù)央視新聞報道，截至目前，共有25個射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品已取得醫(yī)療器械注冊證。
不過，搶在監(jiān)管新規(guī)執(zhí)行前持證的電商“大勢”射頻美容儀品牌并不多見。據(jù)最新查詢了解，電商平臺中多款知名射頻美容儀產(chǎn)品已經(jīng)下架。
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