青海省海北州開展醫(yī)療美容醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)整治
為進(jìn)一步推動(dòng)醫(yī)療美容行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，切實(shí)保障公眾用械安全，近期，青海省海北州市場監(jiān)管局組織開展醫(yī)療美容醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)整治。
此次整治堅(jiān)持以問題為導(dǎo)向，以醫(yī)療美容醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位為主要檢查對(duì)象，以注射用透明質(zhì)酸鈉凝膠、射頻皮膚治療儀、激光脫毛儀、顯微針、皮秒激光治療儀、脈沖光治療儀等為重點(diǎn)關(guān)注產(chǎn)品，檢查在用醫(yī)療器械，對(duì)其購進(jìn)渠道是否合法、是否按照貯存條件交接儲(chǔ)藏、是否留存供貨方資質(zhì)、是否按要求進(jìn)行驗(yàn)收并記錄、是否收集產(chǎn)品合格證明文件以及醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證等方面詳細(xì)核查。截至目前，共出動(dòng)執(zhí)法人員8人次，檢查美容單位2家，未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為。期間執(zhí)法人員現(xiàn)場向從業(yè)人員詳細(xì)講解《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法規(guī)，要求企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任，依法依規(guī)從合法渠道購進(jìn)醫(yī)療美容醫(yī)療器械產(chǎn)品，并真實(shí)完整地做好進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、使用記錄和設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄等，確保醫(yī)療器械信息可追溯，通過面對(duì)面的宣貫培訓(xùn)，進(jìn)一步提高了醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)及從業(yè)人員法律意識(shí)和安全責(zé)任意識(shí)。
下一步，海北州市場監(jiān)管局將結(jié)合藥品安全鞏固提升行動(dòng)，扎實(shí)推進(jìn)醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)整治，持續(xù)加強(qiáng)監(jiān)管人員業(yè)務(wù)培訓(xùn)，加大對(duì)醫(yī)療美容醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位相關(guān)法律法規(guī)的宣貫力度，進(jìn)一步規(guī)范市場秩序，切實(shí)保障人民群眾身體健康和用械安全。
文章內(nèi)容來源：中國質(zhì)量新聞網(wǎng)
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