2024年4月1日起 射頻醫(yī)療美容用產(chǎn)品將實行管理新規(guī)
時間: 2023-12-19 09:23:44
2024年4月1日起,射頻醫(yī)療美容用產(chǎn)品將實行管理新規(guī),納入三類醫(yī)療器械管理。射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品未依法取得醫(yī)療器械注冊證不得生產(chǎn)、進(jìn)口和銷售。
該規(guī)定出臺,不少已經(jīng)購買射頻醫(yī)療美容用產(chǎn)品的醫(yī)美機(jī)構(gòu)有疑慮,已經(jīng)購買的熱瑪吉設(shè)備(Thermage FLX)和耗材能否繼續(xù)使用?
武漢市市場監(jiān)督管理局醫(yī)療器械安全監(jiān)督管理處負(fù)責(zé)人稱,“法無禁止即可為”,到時仍未取得醫(yī)療器械注冊證的射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品仍然可以繼續(xù)使用。
文章來源:醫(yī)美圈
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