關(guān)于申報(bào)山東醫(yī)美藥械“白名單”的通知
各整形美容領(lǐng)域有關(guān)藥品、醫(yī)療器械單位：
隨著醫(yī)美行業(yè)規(guī)范化管理的加強(qiáng)，國(guó)家持續(xù)加碼醫(yī)美監(jiān)管，特別關(guān)注醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)用藥用械行為是否合規(guī)。
2023年2月國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局制定《醫(yī)療美容消費(fèi)服務(wù)合同（示范文本）》，明確了醫(yī)療美容服務(wù)的消費(fèi)屬性，求美者受《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》的保護(hù)：《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》規(guī)定，消費(fèi)者為生活消費(fèi)需要購(gòu)買(mǎi)、使用商品或者接受服務(wù)，其權(quán)益受本法保護(hù)。因此，社會(huì)公眾接受以營(yíng)利為目的的美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)應(yīng)當(dāng)屬于消費(fèi)行為，受到《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》的保護(hù)。醫(yī)療美容服務(wù)的醫(yī)療屬性不應(yīng)影響對(duì)其消費(fèi)關(guān)系的認(rèn)定。目前我國(guó)不少司法判例，特別是最高人民法院2022年3月發(fā)布的消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)典型案例，都支持了這一觀點(diǎn)。
2023年3月27日《關(guān)于印發(fā)2023年國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查計(jì)劃的通知》（國(guó)疾控綜監(jiān)督二函〔2023〕66號(hào)）中2023年醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查工作計(jì)劃表特別強(qiáng)調(diào)了對(duì)醫(yī)療美容藥品、醫(yī)療器械管理情況，在使用環(huán)節(jié)是否存在違法違規(guī)行為，包括使用不符合法定要求的藥品、醫(yī)療器械，超出適應(yīng)癥范圍使用藥品、醫(yī)療器械等。
2023年4月17日山東省衛(wèi)健委制定并下發(fā)了《山東省衛(wèi)生健康監(jiān)督效能提升年活動(dòng)方案》。明確要求發(fā)揮行業(yè)組織自律作用。指導(dǎo)行業(yè)組織健全組織機(jī)構(gòu)，擴(kuò)充會(huì)員單位，擴(kuò)大服務(wù)范圍，深耕行業(yè)運(yùn)營(yíng)。動(dòng)員山東省民營(yíng)整形美容協(xié)會(huì)積極參與醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管。通過(guò)修訂自律公約、發(fā)出自律倡議、開(kāi)展信用評(píng)價(jià)、制定有獎(jiǎng)舉報(bào)辦法、出臺(tái)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范醫(yī)療文書(shū)、舉辦技能競(jìng)賽等多種方式，發(fā)揮行業(yè)自律作用，規(guī)范會(huì)員單位執(zhí)業(yè)行為。
為保護(hù)醫(yī)美消費(fèi)者合法權(quán)益，促進(jìn)醫(yī)療美容行業(yè)規(guī)范健康持續(xù)發(fā)展，山東省民營(yíng)整形美容協(xié)會(huì)秉承人民至上、生命至上理念，將通過(guò)協(xié)會(huì)官方網(wǎng)站、微信公眾號(hào)等不定期發(fā)布山東醫(yī)美藥械“白名單”，發(fā)布整形美容領(lǐng)域藥品、醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱(chēng)、商標(biāo)、廠商、規(guī)格、型號(hào)、適用范圍等信息，守護(hù)消費(fèi)安全。申報(bào)和發(fā)布不收取任何費(fèi)用。
申報(bào)要求：整形美容領(lǐng)域有關(guān)藥品、醫(yī)療器械單位掃描下方二維碼進(jìn)行自愿申報(bào)，申報(bào)內(nèi)容包含產(chǎn)品名稱(chēng)，商標(biāo)，廠商，規(guī)格，型號(hào)，適應(yīng)癥，使用說(shuō)明書(shū)等。并提供相關(guān)證件（營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、生產(chǎn)產(chǎn)品登記表、注冊(cè)證、商標(biāo)注冊(cè)證、使用說(shuō)明書(shū)等）。
山東省民營(yíng)整形美容協(xié)會(huì)是經(jīng)山東省衛(wèi)健委同意，山東省民政廳批準(zhǔn)的，全省性、行業(yè)性、非營(yíng)利性的社會(huì)團(tuán)體。地址：濟(jì)南市高新區(qū)新濼大街1768號(hào)齊魯軟件園大廈A座東首房間，網(wǎng)址：www.mrzx.org.cn，官方微信公眾號(hào)：山東省整形美容協(xié)會(huì)，電話：0531-86039999。
山東省民營(yíng)整形美容協(xié)會(huì)
2023年9月20日
文章內(nèi)容來(lái)源：山東省整形美容協(xié)會(huì)
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