馬鞍山市市場監(jiān)管局“一防二查三聯(lián)”開展醫(yī)美醫(yī)療器械違法違規(guī)行為專項(xiàng)治理工作取成效
馬鞍山市市場監(jiān)管局結(jié)合省藥監(jiān)局2023年醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)整治等工作要求，采取“一防二查三聯(lián)”舉措，醫(yī)療美容醫(yī)療器械違法違規(guī)行為專項(xiàng)治理工作取得一定成效。目前，共查辦涉及醫(yī)療美容領(lǐng)域案件3件，已全部結(jié)案。
一防。開展防風(fēng)險(xiǎn)自查培訓(xùn)。組織開展“全市醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用質(zhì)量安全規(guī)范暨消費(fèi)服務(wù)合同（示范文本）使用業(yè)務(wù)培訓(xùn)班”，邀請各縣區(qū)局監(jiān)管人員、全市38家醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人參加培訓(xùn)，發(fā)放《醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療美容類醫(yī)療器械質(zhì)量安全自查表》，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展自查并提交自查報(bào)告，切實(shí)提高醫(yī)美機(jī)構(gòu)主體責(zé)任和器械質(zhì)量管理意識。
二查。一是全覆蓋檢查排風(fēng)險(xiǎn)。對全市38家醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)（含公立醫(yī)院），4家醫(yī)美醫(yī)療器械產(chǎn)品經(jīng)營企業(yè)完成全覆蓋檢查，共抽查注射用透明質(zhì)酸鈉凝膠15個(gè)品規(guī)批次，射頻（皮膚）治療儀7個(gè)品規(guī)，其他醫(yī)美類產(chǎn)品如硅酮祛疤凝膠等共33個(gè)品規(guī)批次；二是全面督查保成效。市局成立專項(xiàng)督查組，對縣區(qū)局醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)整治工作進(jìn)行督查。采取聽取工作匯報(bào)、查看臺賬、隨機(jī)抽取醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位查看現(xiàn)場等方式，圍繞專項(xiàng)整治重點(diǎn)任務(wù)完成情況、法規(guī)規(guī)章宣貫情況、醫(yī)療器械分險(xiǎn)分級及會商工作、案件查辦等方面內(nèi)容開展督查。對經(jīng)驗(yàn)做法給予肯定，對尚未落實(shí)到位的工作及時(shí)進(jìn)行指正。
三聯(lián)合。一是部門聯(lián)合。各縣區(qū)局聯(lián)合衛(wèi)健部門在轄區(qū)內(nèi)醫(yī)美機(jī)構(gòu)開展聯(lián)合整治，嚴(yán)查經(jīng)營和使用未經(jīng)注冊的醫(yī)療美容器械，重點(diǎn)抽查激光脫毛儀、注射用透明質(zhì)酸鈉凝膠等產(chǎn)品資質(zhì)及購進(jìn)渠道的管理，共聯(lián)合執(zhí)法6次；二是市縣區(qū)聯(lián)合。組織各縣區(qū)局開展醫(yī)療美容廣告專項(xiàng)治理“回頭看”活動，結(jié)合“有照無證”“無照無證”等市場主體清單和美容美發(fā)業(yè)登記信息，加大對醫(yī)療美容、生活美容機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查力度。目前已聯(lián)合檢查生活美容機(jī)構(gòu)152家，排查發(fā)現(xiàn)醫(yī)美廣告38條，分別清理、責(zé)改違法廣告各1條；三是監(jiān)稽聯(lián)合。按照專項(xiàng)整治安排，監(jiān)管科室聯(lián)合稽查部門對部分醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)、經(jīng)營企業(yè)開展聯(lián)合執(zhí)法，共聯(lián)合執(zhí)法5次，發(fā)現(xiàn)案件線索1件，已立案查處并已結(jié)案。
文章內(nèi)容來源：馬鞍山市市場監(jiān)管局
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