青海省海東市：聚焦重點(diǎn)強(qiáng)監(jiān)管 多項(xiàng)舉措促規(guī)范
為深入推進(jìn)醫(yī)療器械質(zhì)量安全，進(jìn)一步促進(jìn)經(jīng)營主體規(guī)范有序發(fā)展，保障人民群眾用械安全有效，近期，青海省海東市市場監(jiān)管局在全市范圍內(nèi)開展了醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)整治工作。
聚焦疫情防控醫(yī)療器械、集中帶量采購中選醫(yī)療器械、無菌和植入性醫(yī)療器械、醫(yī)療美容醫(yī)療器械等重點(diǎn)產(chǎn)品；聚焦既往發(fā)現(xiàn)問題較多企業(yè)、社會關(guān)注度高的醫(yī)療器械產(chǎn)品經(jīng)營使用企業(yè)等重點(diǎn)企業(yè)；聚焦醫(yī)療器械經(jīng)營許可(備案)環(huán)節(jié)、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)節(jié)等重點(diǎn)環(huán)節(jié)，按照自查整改、監(jiān)督檢查、督導(dǎo)檢查、總結(jié)提升的步驟穩(wěn)步推進(jìn)質(zhì)量安全專項(xiàng)整治工作。
專項(xiàng)整治工作采取加大法規(guī)宣貫力度、摸清經(jīng)營使用主體底數(shù)、督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任、推進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)會商、建立風(fēng)險(xiǎn)隱患臺賬及銷號清單、認(rèn)真開展不良事件分析評價(jià)、加強(qiáng)監(jiān)督檢查、落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任、強(qiáng)化市縣聯(lián)動等多項(xiàng)舉措，促進(jìn)醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位管理規(guī)范化，確保醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全。期間，共檢查醫(yī)療器械經(jīng)營單位233家，使用單位544家，下發(fā)責(zé)令整改通知書12份，排查風(fēng)險(xiǎn)隱患6條，分析評價(jià)不良事件報(bào)告78份。
下一步，青海省海東市市場監(jiān)管局將持續(xù)創(chuàng)新監(jiān)管方法，加強(qiáng)部門間的銜接合作，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營使用行為，促進(jìn)海東市醫(yī)療器械行業(yè)健康有序發(fā)展。
文章來源：中國質(zhì)量新聞網(wǎng)
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