城關(guān)區(qū)市場監(jiān)督管理局醫(yī)美安全要先行 專業(yè)培訓(xùn)要跟進(jìn)
夏至后氣溫驟增,適逢暑假來臨,醫(yī)美行業(yè)逐漸步入興旺階段,為確保消費(fèi)者“顏值”安全,日前,蘭州市城關(guān)區(qū)市場監(jiān)督管理局召集轄區(qū)50余家醫(yī)療美容機(jī)構(gòu),對(duì)存在的醫(yī)療美容關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)。
會(huì)議通報(bào)了日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題和風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn),結(jié)合城關(guān)區(qū)醫(yī)療美容產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢,認(rèn)真分析了當(dāng)前醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)加強(qiáng)藥械使用環(huán)節(jié)監(jiān)管的重要性。
會(huì)議強(qiáng)調(diào),全面掌握行業(yè)相關(guān)法律法規(guī),做到學(xué)法懂法守法用法,加強(qiáng)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)從業(yè)人員《藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》等規(guī)章的內(nèi)部培訓(xùn),通過抽查考試、現(xiàn)場問答等形式抽查員工培訓(xùn)效果,全面提升醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)從業(yè)人員依法執(zhí)業(yè)意識(shí),不斷促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展。嚴(yán)格管理藥品、醫(yī)療器械,做到藥械質(zhì)量安全可控可追溯,加強(qiáng)特殊藥品“五專”管理以及A型肉毒素“碼上放心”平臺(tái)入駐等重點(diǎn)內(nèi)容。建立健全藥械質(zhì)量安全體系,做到定期自查自糾,建立健全行業(yè)自律制度,重點(diǎn)對(duì)企業(yè)人員健康狀況、經(jīng)營場所環(huán)境衛(wèi)生、產(chǎn)品購進(jìn)、驗(yàn)收入庫等環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)密排查,督促企業(yè)落實(shí)好主體責(zé)任。
會(huì)議最后還對(duì)醫(yī)美機(jī)構(gòu)不良反應(yīng)上報(bào)提出兩點(diǎn)要求:一要積極組織學(xué)習(xí)培訓(xùn),對(duì)醫(yī)、護(hù)、技等監(jiān)測相關(guān)的人員開展形式多樣的學(xué)習(xí)培訓(xùn),提升專業(yè)能力和水平;二要加強(qiáng)藥械不良反應(yīng)(事件)報(bào)告的監(jiān)測力度,提高報(bào)告數(shù)量和質(zhì)量,尤其要提高嚴(yán)重病例報(bào)告的信息監(jiān)測及填報(bào)水平,確保藥械不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測數(shù)據(jù)真實(shí)、完整、有效。
6月28日,蘭州市市場監(jiān)管局對(duì)城關(guān)區(qū)藥械化監(jiān)管工作進(jìn)行半年考核并實(shí)地檢查了重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)。據(jù)了解,2023年1-6月,城關(guān)區(qū)局以“三抓三促”行動(dòng)為抓手,持續(xù)加強(qiáng)藥械化領(lǐng)域安全監(jiān)管,組織開展銷售假劣藥品、中藥飲片質(zhì)量、處方藥銷售、執(zhí)業(yè)藥師掛證及定制式醫(yī)療器械、美容美發(fā)場所化妝品質(zhì)量安全等專項(xiàng)檢查,共檢查經(jīng)營主體藥品318家、零售藥店519家、化妝品926家,上報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測355份、化妝品不良反應(yīng)事件63份,零售企業(yè)三方平臺(tái)入駐率及購銷信息上傳率、零售藥店重點(diǎn)監(jiān)測品種實(shí)名限量銷售和處方上傳落實(shí)率均達(dá)100%。
文章內(nèi)容來源:蘭州市食品藥品監(jiān)督管理局
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