嘉興經(jīng)開分局開展醫(yī)療美容藥械監(jiān)管 凈化醫(yī)療美容藥械市場
根據(jù)國家局和省局關(guān)于醫(yī)療美容機構(gòu)藥品和醫(yī)療器械的相關(guān)監(jiān)管工作的要求，嘉興市局經(jīng)開分局全面開展醫(yī)療美容機構(gòu)專項監(jiān)督檢查工作，加強醫(yī)療美容藥品醫(yī)療器械監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療美容行業(yè)藥械使用環(huán)節(jié)秩序。
一是全面摸排，掌握監(jiān)管底數(shù)。對轄區(qū)內(nèi)的各類醫(yī)療機構(gòu)進行全面的摸排和整理，建立醫(yī)療機構(gòu)名單，梳理出醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的診療科目中含有醫(yī)療美容類范圍的醫(yī)療美容機構(gòu)，定期進行名單更新，切實掌握醫(yī)療美容機構(gòu)底數(shù)，并將兩家新開醫(yī)療美容機構(gòu)負責(zé)人加入到經(jīng)開區(qū)醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)管微信群。目前，經(jīng)開區(qū)共有醫(yī)療美容機構(gòu)4家，其中2家為?？漆t(yī)院，1家為診所，1家為門診部。
二是高度重視，列入工作重點?；卺t(yī)療美容機構(gòu)的特殊性，高度重視醫(yī)療美容機構(gòu)藥械質(zhì)量監(jiān)管工作，將其納入經(jīng)開區(qū)年度藥械質(zhì)量監(jiān)管重點工作內(nèi)容，年初召集各醫(yī)療美容機構(gòu)負責(zé)人參加經(jīng)開區(qū)年度醫(yī)療機構(gòu)藥械質(zhì)量監(jiān)管工作會議，進行藥品、醫(yī)療器械和化妝品相關(guān)法律法規(guī)的宣貫，并以近年醫(yī)療美容藥械違法典型案例為警示，要求各醫(yī)療美容機構(gòu)相關(guān)負責(zé)人對藥械質(zhì)量安全工作引起高度重視，加強內(nèi)部管理，切實履行藥械使用質(zhì)量安全主體責(zé)任。
三是開展自查，排查風(fēng)險隱患。結(jié)合浙江省藥品經(jīng)營和使用專項檢查工作、浙江省醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險隱患排查整治工作風(fēng)險隱患自查表線上填報工作的要求，督促各醫(yī)療美容機構(gòu)嚴格履行企業(yè)主體責(zé)任，根據(jù)自身實際經(jīng)營情況，圍繞藥品、醫(yī)療器械購進和儲存要求，對照各檢查內(nèi)容逐條進行深入自查；要求對自查發(fā)現(xiàn)的問題切實整改到位，并形成自查與整改報告，限期上報自查情況表與整改報告。
四是監(jiān)督檢查，督促整改到位。根據(jù)年度藥械質(zhì)量監(jiān)管工作的要求，制定對醫(yī)療美容機構(gòu)的專項監(jiān)督檢查計劃，聯(lián)合屬地派出所、衛(wèi)生監(jiān)督所等行政部門一同對醫(yī)療美容機構(gòu)的藥品、醫(yī)療器械和化妝品的進貨渠道、供應(yīng)商資料、儲存環(huán)境和使用登記以及日常管理與培訓(xùn)等情況進行了全方位的檢查，重點檢查A型肉毒毒素和透明質(zhì)酸鈉凝膠的相關(guān)資料，并要求企業(yè)加強內(nèi)部管理，落實醫(yī)美監(jiān)管的主體責(zé)任。
文章內(nèi)容來源：浙江省藥品監(jiān)督管理局
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