省藥監(jiān)局召開醫(yī)療器械監(jiān)管工作會(huì)議 醫(yī)美器械等為整治重點(diǎn)
2月9日，山東省藥品監(jiān)督管理局召開2023年全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作視頻會(huì)議。會(huì)議傳達(dá)了全國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會(huì)議精神，總結(jié)2022年工作，分析當(dāng)前形勢(shì)，部署2023年重點(diǎn)任務(wù)。省藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)、二級(jí)巡視員任紹彥出席會(huì)議并講話。
會(huì)議充分肯定了2022年醫(yī)療器械監(jiān)管工作取得的新成效。2022年，監(jiān)管部門加強(qiáng)制度建設(shè)，醫(yī)療器械監(jiān)管基礎(chǔ)更加扎實(shí)；牢記人民至上，疫情防控器械保質(zhì)保供成效顯著；強(qiáng)化全程管控，醫(yī)療器械質(zhì)量安全形勢(shì)穩(wěn)中向好；狠抓專項(xiàng)整治，風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理工作成效明顯；加大工作力度，GB9706系列標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施持續(xù)推進(jìn)；積極探索創(chuàng)新，醫(yī)療器械監(jiān)管效能穩(wěn)步提升。
會(huì)議分析了疫情防控新階段對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)管提出的新任務(wù)、新要求，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)存在的新問(wèn)題、新風(fēng)險(xiǎn)，以及中國(guó)式現(xiàn)代化帶來(lái)的新機(jī)遇、新挑戰(zhàn)。會(huì)議強(qiáng)調(diào)，當(dāng)前醫(yī)療器械監(jiān)管面臨新形勢(shì)，必須慎終如始，持續(xù)加強(qiáng)疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管，持之以恒抓好醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用全過(guò)程質(zhì)量監(jiān)管，創(chuàng)新監(jiān)管方式，更好統(tǒng)籌發(fā)展和安全，主動(dòng)出擊，搶抓機(jī)遇，在推進(jìn)醫(yī)療器械監(jiān)管體系和能力現(xiàn)代化的進(jìn)程中展示更大擔(dān)當(dāng)，實(shí)現(xiàn)更大作為，做出更大貢獻(xiàn)。
任紹彥強(qiáng)調(diào)了2023年醫(yī)療器械監(jiān)管六項(xiàng)重點(diǎn)工作：一要抓好防疫器械保產(chǎn)保供，以從零開始再出發(fā)狀態(tài)，服務(wù)重點(diǎn)產(chǎn)品上市，持續(xù)加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)管，全面服務(wù)疫情防控大局；二要深化審評(píng)審批制度改革，積極融入國(guó)家和全省發(fā)展大局，持續(xù)完善注冊(cè)技術(shù)支撐，全面強(qiáng)化產(chǎn)品注冊(cè)管理，以更加優(yōu)質(zhì)的服務(wù)助推產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展；三要抓實(shí)抓細(xì)各方責(zé)任落實(shí)，堅(jiān)持將責(zé)任落實(shí)作為推進(jìn)醫(yī)療器械監(jiān)管工作的關(guān)鍵抓手，持續(xù)構(gòu)建地方屬地、部門監(jiān)管、企業(yè)主體三位一體責(zé)任體系，全面提升監(jiān)管工作效能；四要開展醫(yī)療器械分級(jí)監(jiān)管，制定分級(jí)監(jiān)管細(xì)化規(guī)定，明確監(jiān)管級(jí)別劃分原則，以及對(duì)不同監(jiān)管級(jí)別醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查形式、頻次和覆蓋率，全面提高科學(xué)監(jiān)管水平；五要縱深推進(jìn)各項(xiàng)專項(xiàng)整治，以防疫器械、醫(yī)美器械、隱形眼鏡等風(fēng)險(xiǎn)高、使用廣的產(chǎn)品為整治重點(diǎn)，進(jìn)一步落實(shí)分級(jí)監(jiān)管、信用監(jiān)管、協(xié)同監(jiān)管要求，全面防控質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)；六要嚴(yán)肅處置網(wǎng)絡(luò)銷售線索，從快從嚴(yán)查處網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為，積極探索網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管有效方式，全面凈化網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)境。
省藥監(jiān)局相關(guān)處室、單位、區(qū)域檢查第一分局有關(guān)負(fù)責(zé)同志在主會(huì)場(chǎng)參會(huì)，各市市場(chǎng)監(jiān)管局、行政審批服務(wù)局和省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第二至六分局有關(guān)負(fù)責(zé)同志和工作人員在分會(huì)場(chǎng)參會(huì)。濟(jì)南、煙臺(tái)、威海、臨沂、濱州市市場(chǎng)監(jiān)管局和濟(jì)寧市行政審批服務(wù)局以及省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第一分局、第四分局作了交流發(fā)言。
文章內(nèi)容來(lái)源：山東省民營(yíng)整形美容協(xié)會(huì)
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