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    華東醫(yī)藥聚左旋乳酸膠原蛋白刺激劑Lanluma®獲批落地海南博鰲樂(lè)城

    時(shí)間: 2022-12-29 17:56:18

      近日,華東醫(yī)藥股份有限公司(SZ.000963)全資子公司英國(guó)Sinclair旗下產(chǎn)品聚左旋乳酸膠原蛋白刺激劑Lanluma V型及X型獲得海南省藥品監(jiān)督管理局批復(fù),同意其作為臨床急需進(jìn)口醫(yī)療器械,供海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)(以下簡(jiǎn)稱“先行區(qū)”)的華韓(海南)美容醫(yī)院醫(yī)學(xué)美容科的指定醫(yī)生使用,用于增加面部和身體凹陷區(qū)域的體積,尤其適用于矯正皮膚凹陷。


      關(guān)于Lanluma


      Lanluma為公司全資子公司英國(guó)Sinclair旗下的產(chǎn)品,是一種再生型醫(yī)美填充劑,與其他物理型填充劑相比,具有可刺激膠原蛋白再生的能力。Lanluma的主要成分為聚左旋乳酸(PLLA),具有生物相容性,可生物降解,能夠安全有效地用于大面積填充,并可以提供18-24個(gè)月的長(zhǎng)效填充效果。該產(chǎn)品于2020年獲得歐盟CE認(rèn)證,截止目前已在全球32個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批上市銷售,積累了較為廣泛的臨床使用案例與安全性數(shù)據(jù)。


      Lanluma適用于面部和身體填充,是目前全球唯一一款被批準(zhǔn)可用于臀部和大腿填充的再生型產(chǎn)品。該產(chǎn)品分為V型及X型兩種不同規(guī)格,V型用于面部、上臂、頸部和頸肩胸三角區(qū)等較小部位填充,X型用于臀部等較大部位的填充。此次Lanluma獲批在海南博鰲樂(lè)城使用,將成為國(guó)內(nèi)首個(gè)用于身體塑形的再生型填充劑。同時(shí),Lanluma作為微創(chuàng)治療的注射填充劑,相較脂肪填充、假體植入等外科手術(shù),風(fēng)險(xiǎn)較低、性價(jià)比高、恢復(fù)時(shí)間快,可以從供給端為求美者和醫(yī)美機(jī)構(gòu)帶來(lái)更多更合規(guī)的選擇,滿足中國(guó)求美者日益增長(zhǎng)的身體塑形需求。


      踐行“先行先試”


      加速創(chuàng)新醫(yī)美產(chǎn)品引入中國(guó)


      高端醫(yī)美產(chǎn)業(yè)是海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)發(fā)展的一個(gè)重要方向,此次Lanluma獲得海南省藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn),受益于先行區(qū)的“先行先試”政策,通過(guò)加快先行區(qū)醫(yī)療器械和藥品進(jìn)口注冊(cè)審批,準(zhǔn)許在國(guó)外已取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的創(chuàng)新產(chǎn)品作為臨床急需進(jìn)口醫(yī)療器械特需使用。


      未來(lái),借助“先行先試”政策,公司也將積極推動(dòng)更多國(guó)外高端創(chuàng)新醫(yī)美產(chǎn)品引入海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū),讓中國(guó)消費(fèi)者不出國(guó)門就能同步體驗(yàn)全球最新產(chǎn)品。


      全球化運(yùn)營(yíng)布局


      持續(xù)豐富高端醫(yī)美產(chǎn)品矩陣


      醫(yī)美是公司大健康產(chǎn)業(yè)的核心戰(zhàn)略領(lǐng)域,公司目前已擁有“無(wú)創(chuàng)+微創(chuàng)”醫(yī)美領(lǐng)域高端產(chǎn)品36款,其中海內(nèi)外已上市產(chǎn)品達(dá)22款,在研全球創(chuàng)新產(chǎn)品14款,產(chǎn)品組合覆蓋面部填充、面部清潔、埋線、皮膚管理、身體塑形、脫毛、私密修復(fù)等非手術(shù)類主流醫(yī)美領(lǐng)域,已形成綜合化產(chǎn)品集群,產(chǎn)品數(shù)量和覆蓋領(lǐng)域均居行業(yè)前列。


      未來(lái),公司醫(yī)美業(yè)務(wù)將持續(xù)秉持“全球化運(yùn)營(yíng)布局,雙循環(huán)經(jīng)營(yíng)發(fā)展”的發(fā)展戰(zhàn)略和“以求美者為中心,用做藥人的專業(yè)和嚴(yán)謹(jǐn)服務(wù)廣大求美者”的經(jīng)營(yíng)理念,為求美者提供個(gè)性化和差異化的醫(yī)美產(chǎn)品組合,致力于將Sinclair打造成為世界一流的高端創(chuàng)新型醫(yī)美企業(yè)。


      文章轉(zhuǎn)自:華東醫(yī)藥


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