喬雅登又有一款玻尿酸在美獲得批準 還要多久就在國內獲批
要說到玻尿酸就不得不說一個品牌喬雅登，2015年這品牌進入國內獲批上市的，此后推出三兩款系列的玻尿酸，其中喬雅登豐顏是2019年年底上市的。近日，有消息傳出來喬雅登又有一款玻尿酸在美獲得批準，其也是喬雅登奉顏系列的，就叫JUVÉDERMVOLUXXC。
國內之前的JUVÉDERMVoluma之前也是通過了NMPA認證了好一段時間才上市。第三類器械產(chǎn)品，國械注進20193130410，擁有VYCROSS交聯(lián)技術，該技術賦予了它質地平滑，無顆粒感的特性。適用于面頰部深層（皮下和/或骨膜上）注射，以重塑面部體積。
此次喬雅登在美獲得FDA批準的玻尿酸JUVÉDERM®VOLUX™XC，多了“XC”，是預裝利多卡因。這款產(chǎn)品用于改善21歲以上成人中至重度下頜線缺失，成為目前唯一獲得FDA批準用于下頜輪廓塑形的透明質酸填充劑產(chǎn)品（首個獲FDA批準該適應癥的產(chǎn)品為羥基磷灰石鈣填充劑Radiesse）。
至于多久在國內獲批？這個有待考證，畢竟很多在美獲得批準的藥品也不見得是在國內就獲得批準的。就算要批準也得需要時間，先是遞交申請，有合手續(xù)的材料，依據(jù)《藥品注冊管理辦法》的要求申請。
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，任何生產(chǎn)企業(yè)希望在中國境內銷售、使醫(yī)療器械（包含境內和境外的器械），都應當向相應的食品藥品監(jiān)督管理部門進行注冊，按照其風險等級主要分為三類：
•第一類醫(yī)療器械（風險程度低，如紗布、繃帶等），實行產(chǎn)品備案管理；
•第二類醫(yī)療器械（中度風險，如輸液器、手術手套等），實行產(chǎn)品注冊管理；
•第三類醫(yī)療器械（較高風險，如支架、人工關節(jié)等），實行產(chǎn)品注冊管理。
豐顏進入國內已經(jīng)有好幾年，本次豐顏®XC上市，旨在為醫(yī)美消費者提供中面部、分層分部位的定制化解決方案，幫助消費者實現(xiàn)對輪廓“美”，骨相“挺”的立體塑型訴求。
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