深圳：支持生物醫(yī)藥產業(yè)以及高端醫(yī)療器械產業(yè)和大健康產業(yè)發(fā)展
深圳市發(fā)改委正式對外印發(fā)醫(yī)藥、醫(yī)療器械、大健康產業(yè)三個政策措施的通知，支持深圳做大做強生物醫(yī)藥產業(yè)。
《深圳市促進生物醫(yī)藥產業(yè)集群高質量發(fā)展的若干措施》：加快基礎建設、強化研究能力、加速注冊進程，對落深的國家級創(chuàng)新載體研究室予以3000萬元支持。
《深圳市促進高端醫(yī)療器械產業(yè)集群高質量發(fā)展的若干措施》：重點支持高端醫(yī)學影像、基因檢測、新型口腔材料、智能軟件及其它人工智能信息技術。
《深圳市促進大健康產業(yè)集群高質量發(fā)展的若干措施》：重點支持康復養(yǎng)老、醫(yī)療美容、化妝品等健康服務業(yè)以及醫(yī)療美容設備、高端化妝品等健康制造業(yè)。
重點支持創(chuàng)新藥等
據(jù)統(tǒng)計，截止2021年，深圳市生物醫(yī)藥產業(yè)營業(yè)總收入461億元，已獲批上市I類新藥7個，進入臨床試驗階段的創(chuàng)新藥84個，通過仿制藥一致性評價品種94個，“仿創(chuàng)結合”的發(fā)展態(tài)勢逐漸形成。
《深圳市促進生物醫(yī)藥產業(yè)集群高質量發(fā)展的若干措施》指出，將重點支持化學創(chuàng)新藥、包括細胞治療藥物、基因治療藥物、基因檢測設備、生物安全防護、新型血液制劑和新型疫苗等在內的高端生物制品、全新結果蛋白及多肽藥物、兒童用藥、罕見病藥物、個性化治療技術、生物酶技術、全新劑型及高端制劑技術、現(xiàn)代中藥、古代經(jīng)典名方中藥制劑、先進制藥設備以及數(shù)字化醫(yī)療等領域。
對技術含量高、應用前景好、示范帶動作用強的產品和平臺項目，以及在應急處置和抗擊新冠疫情中發(fā)揮示范引領作用的企業(yè)，在資金扶持、用地用房、人才獎勵、注冊審批、政府服務等方面予以優(yōu)先支持。
具體將通過加快藥品產業(yè)基礎設施建設、強化藥物臨床研究轉化能力、加速藥品注冊審批進程、全力打造生物醫(yī)藥特色園區(qū)、加大藥品企業(yè)研發(fā)生產支持力度等方面進行扶持。
在加快藥品產業(yè)基礎設施建設方面，深圳將建設國家級藥物科技和產業(yè)創(chuàng)新平臺、布局和提升實際藥物產業(yè)服務平臺、謀劃市級藥物基礎研究和核心技術攻關。
其中，對新靶點化學藥、抗體藥物、基因藥物、細胞產品、微生物治療、細菌治療、多肽藥物、噬菌體藥物及酶工程等“卡脖子”核心技術攻關和重大產業(yè)項目，按照項目總投資40%分階段給予資助，最高不超過3億元。
在強化藥物臨床研究轉化能力方面，深圳市將加大藥物臨床研究激勵力度、完善藥物臨床研究支撐平臺體系、建立醫(yī)療機構倫理協(xié)作審查工作機制、探索成立專業(yè)藥物臨床研究聯(lián)盟和生物醫(yī)藥產業(yè)聯(lián)盟、鼓勵開展藥物臨床試驗服務。
在加速藥品注冊審批進程方面，深圳市將提升藥品檢驗檢測能力、加強審評檢查咨詢服務、探索臨床評價中推廣真實世界數(shù)據(jù)應用加快產品上市。
政策還支持改良型新藥研發(fā)，支持開拓海外醫(yī)藥市場。對在本地完成研發(fā)和產業(yè)化并通過美國食品藥品監(jiān)督局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）、日本醫(yī)藥品醫(yī)療器械綜合機構（PMDA）等機構批準，獲得境外上市資質并在相關國外市場實現(xiàn)銷售的藥品，擇優(yōu)按照不超過研發(fā)和臨床費用的40%給予資助，單個企業(yè)每年資助最高不超過1000萬元。
促進高端醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展
《深圳市促進高端醫(yī)療器械產業(yè)集群高質量發(fā)展的若干措施》指出，將重點支持高端醫(yī)學影像、體外診斷、生命監(jiān)測與生命支持、高端植介入、應急救治、腫瘤放療、醫(yī)學腔鏡、基因檢測、光學設備、DNA合成儀、智能康復輔具及健康管理等儀器設備，疾病篩查、精準用藥分析所需的各類試劑和產品，支架瓣膜、心室輔助裝置、人工晶體、骨科器件等高端植介入產品，可降解材料、組織器官誘導再生和修復材料、新型口腔材料、高值國產替代耗材等生物醫(yī)用材料，手術機器人、智能軟件及其它人工智能信息技術在醫(yī)療裝備場景的應用等領域。
將通過強化醫(yī)療器械產業(yè)創(chuàng)新策源能力、強化科技轉化和產業(yè)化能力、加大創(chuàng)新產品應用示范、深化臨床試驗改革力度、全力打造醫(yī)療器械特色園區(qū)等舉措推動產業(yè)集群發(fā)展。
在加大創(chuàng)新產品應用示范方面，措施提出加大創(chuàng)新醫(yī)療器械首購力度，提高政府采購份額，鼓勵本市醫(yī)療機構采購經(jīng)市有關部門認定的醫(yī)療器械首臺（套）產品，建立用戶（醫(yī)療機構）和本地企業(yè)的聯(lián)系機制，促進醫(yī)療機構了解、使用本地企業(yè)生產的產品。
政策還提出，將支持醫(yī)療器械企業(yè)納入帶量采購。鼓勵企業(yè)積極參加國家醫(yī)療器械集中帶量采購拓展市場，中標品種按當年采購總金額的3%予以資助，單個品種資助最高不超過300萬元，單個企業(yè)每年資助最高不超過500萬元。
支持大健康產業(yè)高質量發(fā)展
《深圳市促進大健康產業(yè)集群高質量發(fā)展的若干措施》指出，將重點支持精準醫(yī)療、康復養(yǎng)老、精準營養(yǎng)、現(xiàn)代農產品、醫(yī)療美容、化妝品等健康服務業(yè)以及為其提供支撐的醫(yī)療美容設備、康復養(yǎng)老設備、新型營養(yǎng)保健品、現(xiàn)代農產品、數(shù)字化健康設備和產品、高端化妝品等健康制造業(yè)。
措施提出，支持發(fā)展特色化發(fā)展康復養(yǎng)老產業(yè)，支持康復輔具創(chuàng)新開發(fā)，聚焦腦機接口智能輔具、康復機器人、仿生義肢、“3D”打印技術、康復訓練設備和類腦醫(yī)療器械等創(chuàng)新領域。實現(xiàn)規(guī)模產業(yè)化的項目，擇優(yōu)按照項目總投資20%予以資助，最高不超過1500萬元。
培育發(fā)展干細胞等新業(yè)態(tài)方面，將支持申請干細胞新技術、新產品臨床轉化、推廣應用試點的國家級資質。重點開展造血干細胞、臍帶間充質干細胞、儲存臍帶間充質干細胞、多能干細胞等細胞的基礎研究。對取得市級細胞庫資格的，按照項目總投資40%予以資助，最高不超過3000萬元。
支持建設細胞與基因生物安全檢測平臺方面，將對獲得美國血庫協(xié)會認定（AABB）或取得實驗室資質認定（CMA）或獲得中國合格評定國家認可委員會認可（CNAS）的第三方檢驗檢測機構細胞與基因安全評估檢驗平臺，擇優(yōu)按項目總投資40%予以資助，較高不超過500萬元。
文章內容來源：深圳市發(fā)展和改革委員會
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