賽諾微醫(yī)療“超聲高頻外科集成手術(shù)設(shè)備”獲NMPA批準(zhǔn)上市
近日，賽諾微自主研發(fā)的二合一能量平臺(tái)—VariCure?超聲高頻外科集成手術(shù)設(shè)備經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）權(quán)威審評(píng)，正式獲批國(guó)家三類醫(yī)療器械注冊(cè)證（注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20223010632），外科手術(shù)能量平臺(tái)自主可控進(jìn)程再提速。
合二為一，高效全能
VariCure?超聲高頻外科集成手術(shù)設(shè)備，集超聲刀模式和電刀模式于同一平臺(tái)，支持超聲刀、標(biāo)準(zhǔn)接口各類型電刀、腹腔鏡電極、雙極電凝鑷等多種手術(shù)器械的接入使用。不僅更精準(zhǔn)、更高效、更安全，更是滿足了手術(shù)室整合管理的一體化能量平臺(tái)需求。
十項(xiàng)全能，融合貫通
一臺(tái)能量設(shè)備，支持10種不同操作模式。VariCure?具備術(shù)中組織切割、精細(xì)凝血、血管閉合、組織剝離等操作的強(qiáng)大功能，為普外科、肝膽外科、胃腸外科、甲乳外科、泌尿外科、婦科等科室提供了完備的能量設(shè)備支持，一機(jī)即可完成整臺(tái)手術(shù)的切、凝操作，全面滿足外科手術(shù)軟組織切割凝血需求。
VariCure?將高速頻率追蹤技術(shù)、自適應(yīng)組織技術(shù)、實(shí)時(shí)能量感應(yīng)技術(shù)、CQM監(jiān)測(cè)技術(shù)等多項(xiàng)核心技術(shù)融合于超聲、電外科模塊中，讓每一模塊都具備高性能的表現(xiàn)，實(shí)現(xiàn)1+1＞2的手術(shù)應(yīng)用體驗(yàn)。
自適應(yīng)組織技術(shù)
超聲刀模式搭載具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的自適應(yīng)組織技術(shù)，可有效應(yīng)對(duì)開(kāi)放手術(shù)和腹腔鏡手術(shù)中面臨的挑戰(zhàn)，高可凝閉直徑為5mm的血管。
實(shí)時(shí)能量感應(yīng)技術(shù)
精準(zhǔn)控制能量輸出，實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定、快速、可控的切割和凝血。
雙路輸出監(jiān)控系統(tǒng)
兩路信號(hào)采集系統(tǒng)同時(shí)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)能量輸出情況。當(dāng)兩路信號(hào)差超過(guò)一定范圍時(shí)，主機(jī)將發(fā)出警報(bào)音并在顯示屏提示報(bào)錯(cuò)，同時(shí)停止能量輸出，避免因輸出功率輸出過(guò)高或過(guò)低，影響切凝效果，或?qū)е聼釗p傷、出血、誤切等情況的發(fā)生。
CQM：接觸質(zhì)量監(jiān)控系統(tǒng)
有效監(jiān)測(cè)中性電極回路，當(dāng)中性電極與患者皮膚未完全貼合、貼合位置不佳或?qū)Ь€連接松脫等，主機(jī)將發(fā)出警報(bào)音并在顯示屏提示報(bào)錯(cuò)，同時(shí)停止能量輸出，避免患者發(fā)生燙傷風(fēng)險(xiǎn)。
設(shè)計(jì)簡(jiǎn)約極致
簡(jiǎn)約的UI界面和觸屏控制，一體化的設(shè)計(jì)節(jié)約了空間和成本。
太多的手術(shù)設(shè)備，導(dǎo)致了操控復(fù)雜，采購(gòu)成本高，不同產(chǎn)品流通環(huán)節(jié)多，也增加了產(chǎn)品的終端價(jià)格，同時(shí)維護(hù)成本也很高，對(duì)手術(shù)室的空間也非常占用。
目前，國(guó)內(nèi)外主流能量平臺(tái)多數(shù)沒(méi)有超聲模塊的集成，VariCure?針對(duì)性地把完整的超聲刀及電刀模式集成在一起，以更全面的性能，滿足了更廣泛的臨床需求。除已上市的VariCure?二合一能量平臺(tái)之外，賽諾微也正在推進(jìn)三合一能量平臺(tái)的研發(fā)。
賽諾微相信未來(lái)能量平臺(tái)類的研發(fā)或者技術(shù)發(fā)展方向是能夠通過(guò)整合，通過(guò)多機(jī)合一去高效降本和簡(jiǎn)化管理的。針對(duì)不同的科室開(kāi)發(fā)更多創(chuàng)新型的整合耗材，并對(duì)各個(gè)模塊的技術(shù)優(yōu)化，加入一些新的極板檢測(cè)、漏電控制、溫度檢測(cè)以及一些反饋技術(shù)，再加上組織自適應(yīng)算法對(duì)能量平臺(tái)的功能進(jìn)行更多元化的完善。通過(guò)一個(gè)智能操控平臺(tái)集中進(jìn)行控制，通過(guò)聲光人機(jī)互動(dòng)，實(shí)現(xiàn)一鍵操控甚至簡(jiǎn)單的管理，實(shí)現(xiàn)大數(shù)據(jù)的自動(dòng)分析。
文章內(nèi)容來(lái)源：醫(yī)械麥地
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