華熙生物的“水解透明質酸鋅” 通過化妝品新原料備案
近日，國家藥監(jiān)局官網顯示，水解透明質酸鋅已完成化妝品原料備案，成為今年的008號新原料。根據相關備案信息，該原料備案人為華熙生物科技股份有限公司。
化妝品原料備案平臺信息顯示，水解透明質酸鋅新原料的備案號為國妝原備字20220008，備案日期顯示為2022年4月20日。
根據水解透明質酸鋅的新原料技術要求，該原料的INCI名稱為ZINC HYDROLYZED HYALURONATE，縮寫為Zn-HA，其中水解透明質酸鋅成分的含量為91%。
據介紹，該原料的制備工藝為：將透明質酸鈉加入至含乙酸鋅的乙醇置換液中，在一定pH條件下進行置換和水解反應，反應一定時間得水解透明質酸鋅粗品，隨后進行洗滌、脫水、干燥即得水解透明質酸鋅產品。
華熙生物就此表示：“水解透明質酸鋅是HA和鋅的完美結合，兼具兩者功效，同時透明質酸還能增加鋅的生物利用度。”據介紹，該原料的開發(fā)使用了華熙生物的專利技術，鋅含量高、鈉離子殘留量少，且產品純度高。
據了解，HA（也叫透明質酸或玻尿酸）具有補水保濕的功效，鋅則在促進傷口愈合、治療痤瘡和脫發(fā)、減少炎癥等方面發(fā)揮重要作用。
該原料技術要求還顯示，水解透明質酸鋅可以作為皮膚保護劑或保濕劑，適用于各類化妝品，包括面膜、精華、膏霜、牙膏、漱口水、洗發(fā)水等。
據悉，華熙生物于幾年前就在積極布局“水解透明質酸鋅”產品的開發(fā)。此次備案成功的水解透明質酸鋅不僅是華熙生物自新規(guī)落地后首個完成備案的化妝品新原料，也是行業(yè)首個獲批的“HA+鋅”透明質酸類新原料。
除此之外，華熙生物還透露，其目前仍有多個生物活性物處在不同的開發(fā)階段。截至目前，僅在化妝品領域，華熙生物旗下擁有透明質酸、新型透明質酸以及發(fā)酵原料共28個。
去年5月1日《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》正式施行，至今已經近一年。這一年以來，國家藥品監(jiān)督管理局相繼公布了14例化妝品新原料備案。
2021年成功備案的新原料有6例，分別為N-乙酰神經氨酸、月桂酰丙氨酸、β-丙氨酰羥脯氨酰二氨基丁酸芐氨、雪蓮培養(yǎng)物、四氟丙烯和月桂酰甲基羥乙基磺酸鈉，其中有4例為國產原料。
2022年至今，成功備案的新原料有8例，分別為鯨蠟基二甘油三（三甲基硅氧基）硅乙基聚二甲基硅氧烷、β-煙酰胺單核苷酸、聚甲基倍半硅氧烷/三甲基硅烷氧基硅酸酯、丙烯?；谆；撬徕c/VP交聯聚合物、雙-鯨蠟硬脂基氨端聚二甲基硅氧烷、紅藜（Chenopodium formosanum）提取物、β-煙酰胺單核苷酸（007號）和水解透明質酸鋅。據了解，其中有4個新原料的備案方為本土企業(yè)。
總體而言，這一年以來，過半數新原料的備案方為中國本土企業(yè)。在某種程度上，這對于國內化妝品原料行業(yè)而言是一道“曙光”。
目前，在中國化妝品行業(yè)，以巴斯夫、德之馨、帝斯曼、陶氏等為代表的國際原料商仍掌握著尖端技術和核心原料。
但中國本土原料商如果能夠不斷提升自主創(chuàng)新能力、突破現有科研技術，就可以使中國化妝品企業(yè)/品牌在化妝品的開發(fā)與生產中真正做到不受制于人，甚至可以將中國化妝品原料市場話語權掌握在中國原料商自己手中。
文章內容來源：華熙生物
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